据北京疾控中心周报显示,目前北京流感病例数已经超过新冠,流感多为甲型H1N1型流感病毒。而甲流和新冠双重感染的情况目前还比较少见。
【流感和其特点】
流行性感冒是指由流行性感冒病毒(Influenza viruses,Flu简称流感病毒)。而甲型H1N1流感(influenza A)为急性呼吸道传染病,其病原体是一种新型的甲型H1N1流感病毒,在人群中主要经空气飞沫传播。人群对甲型H1N1流感病毒普遍易感,且病毒具有传染性强、传播快、潜伏期短、发病率高等特点,人感染甲流后的早期症状与普通流感相似,包括发热、咳嗽、喉痛、乏力、肌肉酸痛以及其它上呼吸道感染症状,有些还会出现腹泻或呕吐、肌肉痛或疲倦、眼睛发红等,重者可致肺炎、心肌炎和心衰。
如要辨别普通感冒、流感或新冠,需要进行抗原检测确认。
那么流感抗原检测的原理是什么呢?市面上流感抗原检测试剂盒又是怎么生产制造出来的呢?和REALBI一起学习一下吧!
【流感检验试剂盒的测试原理】
一般来说,流感病毒抗原快速检测试剂盒(胶体金法)是基于免疫胶乳技术与免疫层析技术所研发的快速诊断试剂产品。这项技术通过针对病毒表面蛋白质,来检测鼻腔拭子、口咽拭子样本中是否存在流感病毒抗原蛋白。
【检测试剂盒的组成】
在流感检测试剂盒产品中,主要包含一个检测卡、一根提取缓冲液管和一根鼻咽拭子。
(一)检测卡。实际上它的有效内容是中间那根试纸条,大多数的方法都是“胶体金”法,经过检测病毒表面蛋白来判断是否有流感病毒的存在。
测试卡上的“C”和“T”代表的是“Control”和“Test”的头字母,分别代表控制线和测试线,如果T线出现并变色,便代表是阳性的结果(即样本中存在病毒);而C线并不是测试病毒的,而是用来捕获剩余的游离金标抗体,以此判断此次检测是否有效。理论上,无论什么情况下C线都会显形,如果C线没出现,那么这次测试便无效了。
整个检测卡的生产过程中也会涉及传送主轴、自动上料化机器设备、视觉缺陷监测、气动产品、传感器等多设备生产线工艺链条,包括物联网技术。
而生产制造步骤分为:抗原测试卡底盒上料→切割并安装/贴合抗原试纸→压合抗原测试卡盖板→密封包装抗原测试卡→成品输出。
(二)缓冲液。装有“缓冲液”的试管,主要成分是生物缓冲溶液、表面活性剂、纯化水和防腐剂,它的作用是为了裂解细胞而提取抗原,其中的防腐剂会使用少量的叠氮化钠。其生产制造可以靠全自动灌装机完成,
其步骤分为:自动上管→罐装“缓冲液”→试管封膜(适用于图1的抗原检测试管)→加盖密封→自动喷码→成品输出。
(三)鼻咽拭子。这根主要由特殊化纤材料(尼龙微纤维)签头和ABS塑料签杆组成,造型像“棉签”一样的东西,便是鼻咽拭子。
鼻咽拭子采用喷雾和静电电荷的植绒方法,使数百万个尼龙微纤维垂直均匀地附着于ABS枪杆一端,尼龙纤维束之间的毛细血管作用,会形成多孔效应,有利于液体样本像强液压式吸收,提高采集时的吸附率。而经过注塑→植绒→消毒灭菌→包装之后,一根合格的鼻咽拭子便算是生产完成了。
从疫情常态化到完全开放的情况下,从医院集中定点检测到居家自测,大家对于抗原检测试剂盒已经有了一定了解,甚至有部分消费者已经亲身体验使用抗原试剂盒。
抗原检测试剂盒快速、准确、安全、便利的特性,也能获得一大批消费者的认可,而未来,随着流感季节开始出现,和流感自测抗原检测试剂盒的普及,相信此类产品或将迎来一波购买热潮。
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