原标题：武汉锦欣医院：全国首个城市出台辅助生殖标准助力行业发展

自从国家明确表示支持辅助生殖产业发展的态度之后,全国各地纷纷响应,陆续在辅助生殖领域发力。现有北京将辅助生殖纳入医保,如今,上海也在符合规范辅助生殖技术应用标准上有了新的动作。成为全国唯一出台了地方人类辅助生殖技术规范和标准的城市。

2018年,由上海市卫计委组织各辅助生殖各学科具有代表性的专家成立专项工作组,共同起草《上海市人类辅助生殖技术规范》,上海市经批准开展人类辅助生殖技术机构和人员均需遵循此标准。此举通过标准化建设对上海市人类辅助生殖技术的规范运作和依法管理提出了要求,覆盖机构、人员、场地、设备、管理、伦理等各方面。

首先,从人员方面来看。上海在人员配置上明确规定,对于年内取卵周期数在7000至1万之间的,应配置20名妇科医生(高级职称至少4人),3名男科医生(高级职称至少1人),30名护士(中级职称至少2人),胚胎实验室18人(高级职称至少1人);机构总负责人应具有高级技术职称,全面掌握辅助生殖技术,熟悉管理政策和伦理原则,具有规范开展人类辅助生殖技术服务的技术水平和管理能力。

其次从伦理方面来看,上海根据国家相关规定,生殖医学伦理委员会依据伦理原则对ART(人类辅助生殖技术)全过程进行监督,开展生殖伦理宣传教育,并对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议。委员会由伦理学、心理学、社会学、法学、护理学、胚胎学、妇产科学、男科学、遗传学等人员组成。成员具备自愿性、代表性、专业性和尽责性。生殖医学伦理委员会每年至少要开两次全体会议,对工作计划、机构自查、定期校验等作出决定,对临床应用和科学研究中涉及患者利益的项目和问题进行独立、公正、公平和及时的伦理审查,并进行有效的跟踪、监督、指导,对其效果和成果进行伦理评审,针对发现问题及时提出整改建议。

第三,在质量控制管理方面,由医疗机构医务部门牵头,设立辅助生殖技术质量管理办公室,办公室包括医务部门以及生殖中心各岗位负责人,建立和定期修改妇科、男科、胚胎实验室、男科实验室和护理等操作规范。

根据《上海市人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)》,近年来,上海市人类辅助生殖技术平稳有序、优质发展,植入前胚胎遗传学诊断技术服务需求增加相对较快;根据上海市较大的常住人口规模、已婚育龄女性数、不孕不育情况及技术服务需求分析,上海地区人类辅助生殖技术服务未来潜在需求较大。

为了保障人类辅助生殖技术的优质服务和母婴安全,上海对于新筹建机构重点支持具备一定竞争力、规模化、高水准的医疗机构。对已许可机构严格监管,引导精细化管理和规范化、集约化发展,坚持公益性,严禁商业化和产业化。同等条件下上海优先考虑开展生育全程医疗保健服务、具备不孕症综合诊疗手段、开展国际化医疗服务的医疗机构。

从生育力保存技术的具体操作角度来看,有专家在提案中指出,建议组织修订相关法规对具备医学指征的未婚女性,适度放开生育力保存,并在特定医疗机构加强监管下实施相关技术。监管的内容可包括:经权威医疗卫生机构评估具备医学指征,严格规定卵子处置和所有权与使用权;规定在该女性未取得合法婚姻之前,不得对冻存卵子(除销毁)有任何的处置权,以避免其达到其他目的;并对冻卵者如发生死亡等特殊情况下的卵子处置做出规定。

结合目前上海的实际情况,专家呼吁出台相应的减免、简化办理的程序,以促进该领域专利技术和产品研发,适度、有序开放生育力保存领域进口试剂审批及国产试剂研发审批改革试点。

武汉锦欣中西医结合医院相关负责人表示,我国鼓励生育政策的科学转变,源于对国家未来发展、对人民生活及健康的长远考量。这一些列鼓励生育的政策会影响到生育力保存领域的发展,近几年内,生育力保存领域会迎来很好的发展机遇,并为辅助生殖的良性发展奠定基础。返回搜狐，查看更多

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